環(huán)氧乙烷（簡(jiǎn)稱(chēng)EO）廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè)和膠囊生產(chǎn)行業(yè)滅菌使用，具有成本低、滅菌效果好，對(duì)醫(yī)療器械損壞性小，保證醫(yī)療器械的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，環(huán)氧乙烷也是一種高致癌物質(zhì)，在高效滅菌的同時(shí)也會(huì)在醫(yī)療產(chǎn)品留下殘留物質(zhì)，會(huì)對(duì)使用者的身體造成一定程度的毒害。
      因此，國(guó)家制定了《GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》這一強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）含量進(jìn)行了限定要求。